DFC-820SP半自動溶出度測試系統
離線DFC系統包括餾分收集器或自動採樣器,可收集採樣的溶解介質。半自動DFC-820SP系統由PTWS820D交錯式攪拌器啟動溶出浴和內置的單個容器定心,完整的管道安裝在PTFE中(包括原位取樣探針或EPE-820自動取樣系統),PT-SP8注射泵和PTFC-2/8SP餾分收集器。在這種配置下,採樣探頭要么總是浸入介質中(原位),要么在採樣後取出(EPE-820系統)。兩種程序都被廣泛使用。
插入樣本後,系統將立即開始其自動化操作。採樣時間已通過PTWS820D溶出浴的觸摸屏進行了編程,並已保存為後續測試的特定方法。
測試開始後,將命令從溶解浴發送到PTFC-2/8餾分收集器,再從那裡發送到連接的泵以開始採樣程序。EPE-820將採樣管和過濾嘴移到介質中,移至選定的採樣位置。
泵將開始注滿並預沖洗管道。當所有管道都裝滿後,將樣品收集到PTFC-2/8收集盤內的小瓶中。根據系統配置,加藥後將重新裝滿容積,EPE-820將移出溶出容器。
循環結束時,將清空所有管路。系統正在等待下一個採樣時間。測試期間所有小瓶均蓋好;小瓶可以很容易地取出。HPLC瓶也可以使用特殊的培養皿。
根據USP/EP和大多數其他藥典的規定,這涉及6個樣品的去除,在大多數情況下,經常需要快速啟動或併行啟動,以便可以實現準確定時的採樣。
在這一點上,操作人員還必須考慮替換溶解容器中收集的樣品體積,或保留從每個容器中獲取的體積的準確記錄,以便能夠計算後續樣品的真實濃度。
可用的泵是蠕動泵,活塞泵或註射泵。PT-SP注射泵以及無CAT閥的活塞泵將在取樣時從系統中取回和重新註滿的體積方面提供一流的精度。
1.完全符合USP<711/724>和EP<2.9.3/4>
2.8個攪拌位置
3.該系統由PTWS820D溶出浴,PTFC-2/8SP餾分收集器和3.PT-SP8注射泵組成。或者,可以使用Ismatec蠕動泵或CAT活塞泵
4.通過活動探針在指定的時間自動提取樣品(需要EPE-820)
5.採樣時的介質溫度監控(需要ITM-820)
6.平行平板電腦放置(需要TM-820或TMA-820)
7.打印的測試報告(需要PT-RP80)
8.自動填充介質
顯示 |
6英寸,320×240像素彩色液晶顯示器,帶照明 |
數據輸入 |
電阻式觸摸屏 |
聲音信號 |
聲音信號以可編程的間隔提供給操作員信息 |
計時器 |
可編程的採樣時間,喚醒和睡眠模式,操作時間信息以及計時器倒計時模式 |
攪拌器位置 |
8個可編程的攪拌器浸入位置(槳片,磁盤,透皮針筒等) |
測試方法說明 |
SD卡中可以存儲無限數量的不同測試描述 |
用戶訪問控制 |
多級訪問控制 |
OQ,PQ控制 |
可編程的時間段可以提醒您進行QO或PQ測試 |
打印機 |
外部PT-RP80報告打印機 |
攪拌船數 |
8(4 x 2或2 x 4排列) |
標準船 |
1升USP / EP硼矽酸鹽玻璃容器,每個容器單獨編碼 |
速度控制 |
25 – 250 RPM |
速度精度 |
設定速度的±2%,通常<1% |
攪拌軸擺動 |
總跳動優於0.2mm |
系統工具 |
MonoShaft™攪拌器設計,USP / EP設備1、2、5、6工具適配器,奶油盒,透皮貼片工具,每個工具和器皿均單獨編碼 |
加熱系統 |
水循環泵;1400W加熱器,可快速加熱 |
加熱器範圍 |
25 – 45°C |
加熱器精度 |
水浴內部±0.2°C |
加熱過程 |
節能,可編程的“喚醒”加熱器功能和“睡眠模式” |
水循環 |
水從外部加熱系統通過水浴內部的特殊擴散器循環 |
消除振動 |
外部加熱系統,彈簧泵組件 |
校準 |
內置的速度,溫度控制,OQ / PQ間隔可編程校準程序,包括警報指示器 |
工作台空間要求 |
450 x 750mm(2 x 4)或750 x 450mm(4 x 2) |