PTG-NIR粉末分析系統
PTG-NIR自動粉末和顆粒分析系統將Pharma Test PTG-S5粉末流量測試儀與集成的J&M TIDAS L NIR二極管陣列光譜儀結合在一起。該系統由功能強大的TIDASDAQ3軟件控制,該軟件包括用於PTG-NIR的自定義腳本。該系統非常適合檢查粉末或顆粒的流動特性。這種組合非常適合同時檢測化學,物理和形態信息。該信息描述了粉末或顆粒的流動行為。其他形式的固體也可以進行測試。所有結果顯示在隨附的TIDASDAQ3軟件生成的單個報告中。
自動化的PTG-S5獨立粉末表徵系統用於根據EP <2.9.36>和USP <1174>藥典測量顆粒和粉末的流動行為。此外,該儀器還符合ISO 4324和DIN EN 12047標準。它具有集成的天平和內置打印機,可實現緊湊的佔地面積。符合GMP標準的全不銹鋼表面易於清潔和維護。
通過添加NIR光譜儀,應用範圍得以擴展,可用於以下方面的附加分析:
A.水分含量
B.API濃度
C.粉末含量的定性“指印”
D.混合成分的均質性
PTG-S5被廣泛用於比較同一時間段內同一製造商提供的粉末批次,或不同供應商提供的相似材料的粉末批次。流動特性可以輕鬆快速地確定為批間可重複性的QC工具,因為這可能對生產的簡便性有明顯的影響,特別是如果粉末能夠隨時間附聚和凝聚。
1.完全符合USP <1174>,EP <2.9.36>和ISO 4324(12/83)
2.測量流動時間,錐角和流動性
3.收集化學,物理和形態信息
4.隨附用於參考掃描的白色標準,用於暗電流測量的集成快門
5.包括帶有定制腳本的TIDASDAQ3軟件
6.適用於粉末測試區域的集成式清晰視野防塵罩
顯示 |
高分辨率彩色LCD,背光 |
數據輸入 |
觸摸屏,USB鍵盤可選 |
儀器固件合規性 |
21 CFR第11部分 |
固件功能 |
用戶管理,方法管理,結果數據庫,審計跟踪 |
錐體積 |
大約 450ml |
錐體材質 |
不銹鋼 |
錐角測試範圍 |
25.0°至大於65.0° |
流動性測試範圍 |
0.1秒 到999秒 重量:100g |
流動時間測試範圍 |
0.1秒 到999秒 |
錐體密度範圍 |
0.000g / ml-1至6.0g / ml-1 |
錐重範圍 |
1mg至325g |
錐體體積範圍 |
0.1ml至275ml |
介面 |
USB,局域網 |
打印機 |
內置熱敏打印機,可以選擇使用USB或LAN打印機 |
儀器外殼 |
符合GLP要求的不銹鋼 |
儀器尺寸 |
大約 50cm x 55cm x 90cm(寬x深x高) |
包裝尺寸 |
大約 90cm x 67cm x 80cm(寬x深x高) |
淨/毛重 |
大約 35/50公斤 |
資質認證 |
所有組件均通過USP / EP要求認證 |
CE / EMC認證 |
提供所有CE / EMC認證 |
驗證方式 |
包括所有IQ和OQ文件 |