APSS-2000注射劑粒子計數器

APSS-2000液體粒子計數器可以測量和計算各種液體中的懸浮顆粒物質，以滿足所有現有美國、歐洲和日本藥典標準的要求。除了USP788的注射用顆粒物質外，APSS-2000藥用液體粒子計數器還具有配方功能，可適應未來的規格變化，其小樣品量可大幅減少昂貴產品的浪費。

APSS-2000系統包括：SLS-1000注射筒式取樣器、LiQuilaz®e系列的減光型光譜儀和SamplerSightPharma軟體，使報告符合21CFR11規定的電子記錄和簽名。

1.1.5–125μm粒徑範圍

2.0.2ml–1L的樣品體積

3.適用於小容量注射劑(SVI)的接合器和靜脈注射(IV)溶液袋測試

4.自動感測器校正

5.每毫升或每個容器值報告的顆粒測量值

6.可用不同的自訂報告格式

7.SamplerSightPharma軟體符合FDA21CFR11規範

8.自動化完整校正或是例行驗證功能

9.採樣量100％，精度高

10.0.1毫升內的精確採樣來產生可重複的結果

11.全面的軟體發展文建和完整的儀器認證(IQ)，操作認證(OQ)和性能認證(PQ)協議

12.配方可用於重複樣品處理，以減少的操作員失誤和提高的製程精確度

13.合格/不合格的標準報警設置，以確保品質控制

14.應用

a.符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標準的注射用製藥監測

b.零件/製藥設備清潔測試

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