Lasair Pro攜帶式空氣粒子計數器
Pro。Lasair® Pro支援完整的污染監控解決方案，包括潔淨室監測 (攜帶式和遠端)，同時滿足全球對數據完整性的要求。Lasair Pro是一款直覺性操作且可靠的空氣粒子計數，適用於各種應用，同時符合最新發布的EU GMP附錄一的國際潔淨適認證標準。
Lasair® Pro是PMS™ 的PRO系列的一部分，這是一個完整的污染監測系列，是幾十年來致力於支持製藥企業的發展。將Lasair® Pro與PRO系列中的其他產品一起使用，可以獲得一个全面的污染監控解决方案，並保證最新的合規性。
1.靈敏度範圍: 0.3 - 25 µm，適用於携帶或遠端的應用。
2.操作便捷，多手勢觸控螢幕和直覺的邏輯選單引導，讓學習更加輕鬆，配置更加簡便。
3.可使用多種消毒劑和清潔劑進行清洗，特别適用於需要消毒的地方。
4.Lasair® Pro適應性很强，所有採樣活動都可進行本地或遠端編程和管理。
5.可儲存多達10,000個數據樣本，所收集的數據可安全地保存在本地，或傳輸到DataAnalyst或Pharmaceutical Net Pro數據管理軟體。
6.數據完整性相關法規，如FDA 21 CFR第11部分和歐盟GMP。
7.最多可以安全地配置100個用戶，或使用NFC卡功能獲得無限用戶。
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機型 |
Model 310 |
Model 350 |
Model 5100 |
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粒徑範圍 (Size Range) |
0.3 - 25.0 µm |
0.3 - 25.0 µm |
0.5 - 25.0 µm |
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取樣流量 (Flow Rate) |
28.3 LPM (1.0 CFM) ±5% |
50 LPM ±5% |
100 LPM ±5% |
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零計數 (Zero Count) |
< 7.07 counts / m³ |
< 4.00 counts / m³ |
< 2.00 counts / m³ |
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最大濃度¹ (Max Concentration) |
> 42,924,662 / m³ |
> 28,209,736 / m³ |
> 21,354,726 / m³ |
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通道數 (Channels) |
最多 8 個可配置通道；可選配 2 通道製藥模式 |
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計數效率 |
最靈敏通道為 50% ± 20% (符合 ISO 21501-4:2018) |
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取樣管長度 |
最大 8 公尺 |
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壓縮氣體支援 |
空氣 (CDA)、氬氣 (Ar)、氮氣 (N)、二氧化碳 (CO2)；需搭配 HPD III 配件 |
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校正 (Calibration) |
符合 ISO 21501-4:2018 要求；可選配 ISO 17025 合規認證 |
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資料儲存 |
10,000 組完整數據集；不可竄改且符合 21 CFR Part 11 |
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稽核追蹤 (Audit Trail) |
符合 21 CFR Part 11，可記錄 20,000 筆活動 |
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使用者管理 |
最多可設定 100 位使用者，分為管理員、主管、操作員三個權限群組 |
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配方管理 (Recipes) |
最多可儲存 100 組配置配方 |
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通訊介面 |
Ethernet、USB 資料下載、NFC 標籤（用於登入與配方設定） |
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報表輸出 |
加密 PDF；支援 ISO 14644-1、EU GMP、China GMP 與 FS209E 認證報表 |
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螢幕與印表機 |
8.4 吋 SVGA 彩色觸控螢幕；可選配內建熱感式印表機 |
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外殼材質 |
聚碳酸酯 (Polycarbonate, PC)；耐 VHP 消毒且易於清潔 |
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外部尺寸 |
24.6 x 25.7 x 25.6 cm |
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重量 |
5.4 kg (不含電池) / 6.4 kg (含兩顆選配電池) |
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電源 |
100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A；可配備充電式鋰電池 |
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操作環境 |
溫度 0 - 32 °C；濕度 5 - 95% RH (非冷凝) |
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輸入/輸出 |
4-20 mA 輸入/輸出各四組、一組 5V 脈衝輸出、一組 24 VDC 狀態/報警輸出 |
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雷射等級 |
Class 1；符合 US 21 CFR 1040.10 與 EN60825-1 |
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